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在医保谈判的关键时刻,君实生物被质疑药品质量问题。这个在短短三年内上升到大众轨道的明星企业,一路走来已经商业化

《投资者网》蔡骏

君实生物(688180。SH)在关键时刻被击毙。

今年11月14日,君实生物公开回复了上交所的询证函。前一天君世生物被质疑研发能力和药品质量。

君世生物在复信中用13页篇幅逐一回应市场提问,强调“相关人士的报告内容完全不准确,严重不符,与客观事实相悖。”

目前君世生物正在协商将核心药物的收益扩大到医疗保险,这将直接影响其未来几年的业绩。拨开君实生物研发的迷雾。事实上,在控制人熊父子入市后,以黑马的姿态对PD-1药物上市进度进行了反击,向众多同行施压,已经让资本市场侧目。

核心产品正处于医保谈判的关键时期

易拓,官方名称为特雷普利单克隆抗体注射液,是国内首个PD-1药物,也是市场热点。

PD-1是一种免疫抑制分子,可以专治各种症状。在全球范围内,已经出现了两种爆炸性的PD-1药物,即O药和K药。在国内,恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物都有相关上市药物。

谁掌握了PD-1,谁就掌握了资本的脉搏。截至今年11月24日,恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物的市值分别为4647.66亿元、1893.31亿港元、592.42亿元、749.3亿港元。所以君世生物被做空,不仅在医药行业引起了涟漪,也在资本市场引起了波澜。

回函称,君实生物利用各种数据反驳了关于不良效益发生率的质疑,并证明其安全有效,强调“相关人员报告内容完全不准确,与客观事实严重不符。”

一场舆论风暴也打击了正在进行的新一轮医疗保险谈判。

2018年,易拓获准上市,医疗保险谈判从去年开始。君实生物、信达生物、BMS、默克同台竞技。谈判过程中,信达Bio表示表现出“最大的诚意”,最终大博舒以64%的跌幅进入医保。

一年后,医保的效果开始显现。截至今年上半年,错过医保的君实生物销售额4.26亿元;同期,信达生物的大博舒销售额为9.21亿元,而2019年该药销售额为10.16亿元。

根据数据显示,易拓目前的每箱价格为7200元,而大博舒进入医疗保险后,每箱价格降至2843元。根据这个推断,今年上半年,易拓和大补树分别卖出了约6万箱和32万箱。

对此,《投资者网》要求君世生物核实易拓是否会大幅降价以换取纳入医保,对方不予置评。

PD-1黑马养殖

PD-1这种现象性的全球疗法,不仅是患者的福音,也是资本的浪潮。

成立于2012年的君世生物,此前曾有意研发糖尿病药物。然而君世生物并没有在这条赛道上掀起什么波澜。

2015年成为君世生物的转折点。今年,君世生物原两大股东张卓兵和单季宽转让了全部股份。熊凤祥和熊俊接替了他们的位置。截至今年3月,父子及其一致行动持有君世生物27.7%的股权。

企业调查显示,熊俊目前是12家存续公司的法定代表人,涵盖医药和金融。在此之前,熊俊还涉足房地产行业,他持有的金融企业包括深圳前海本元股权投资基金和上海宝应资产管理有限公司.

随着资本的进入,君世生物立即进入快车道。PD-1被确定为一个新的方向。熊父子控制后,君实生物PD-1药物意外赶上甚至超越了pro

2015年,君世生物的PD-1药物投入临床试验,3年后获准上市,成为国内首个上市的PD-1药物。相比之下,恒瑞医药、百济神州PD-1医药、君世生物虽然同时进入临床试验,但从试验一期到上市审批,用了近4年零5年的时间。

值得一提的是,2017-2018年是PD-1药物研发最昂贵的阶段,君实生物同期研发费用分别为2.75亿元和5.38亿元。开始时间差不多。信达生物,一种PD-1药物,也有同样的轨迹。2017-2018年R&D费用分别为6.12亿元和12.2亿元。

君世生物以更少的投入,更快的见面速度,一跃超过众多竞争对手,成为医疗领域最炙手可热的宠儿。如果放在其他制药公司,R&D团队将被视为“核心力量”,并给予股权激励。但君世生物在2018年实施股权激励时,并没有明确提到R&D团队的持股规模。

招股说明书显示,2018年君世生物向268名对象授予了股票期权,具体对象仅披露董事会秘书陈获得1万股。数据显示,1991年出生的陈,在2017年加入君世生物之前,曾在招商银行上海分行担任公司财务部助理经理9个月。

《投资者网》要求君实生物核实公司核心竞争力是否是推动药品审评,对方不予置评。

技术交易的商业经验

“漂亮的管道数量是制药公司估值的重要参考,”一位医药并购的私募股权机构人士表示。

所谓管道,是指研发药物的数量和进度。截至今年上半年,君实生物共有21种产品在研究中,包括19种创新药物、2种生物相似药物和1种上市药物。对于一家成立不到10年的制药公司来说,这样的成绩单是非常宝贵的。

但是君世生物很少在各种场合介绍R&D团队。更多时候君世生物会强调与外部机构的合作。所谓合作,涉及买卖,涉及很多业务。

据不完全统计,自2019年以来,君世生物已与11家公司签订合作协议,其中大部分是药品技术的购买权。合作名单中有润嘉医药、卫晶生物、亚圣医药、华海制药、天晶生物、斯里兰卡微生物等。

购买技术后,君实生物将推动药品上市。根据今年的半年报,君实生物负责推动药品上市过程中的方案设计、药品供应、监管、出资,部分R&D服务委托给CRO (R&D外包机构)。

买卖。今年3月,君世生物宣布将与中科院微生物研究所联合研制SARS-CoV-2抗体。两个月后,国际制药巨头礼来宣布购买相关抗体的商业利益,最高支付价格为2.45亿美元,销售份额。

然而,今年10月,礼来宣布,由于潜在的安全隐患,正在研究的新冠肺炎抗体测试已经暂停,但君世生物否认该研究涉及其出售给礼来的产品。

对此,《投资者网》要求君世生物核实公司是否具有独立的R&D能力,合作组织是否受益于与礼来的合作等。但对方没有置评。(思考金融产生)

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